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如何选择兽药生产工程运维防爆区用防爆柜?

更新时间:2026-01-12      浏览次数:17

兽药生产工程运维防爆区的核心风险为有机溶媒蒸气爆炸(醇 / 醚类)、药粉 / 辅料粉尘爆炸、酸碱 / 化学试剂腐蚀、设备振动,且需符合兽药生产 GMP 洁净规范,选型需围绕气尘双防爆、耐化学腐蚀、易清洁防交叉污染、适配洁净工况四大核心,结合配液、粉碎、干燥、分装等工段的差异化风险设计,具体选型要点如下:

一、精准匹配防爆等级与合规双认证

分区选型(核心适配兽药生产各防爆区风险)

  1. 有机溶媒配液 / 提取区(1 区气体 + 轻度粉尘):选Ex d ⅡB T4 Gb隔爆型,适配乙醇、丙酮、等常见兽药溶媒蒸气,温度组别 T4 避免高温引燃溶媒;

  2. 药粉 / 辅料粉碎 / 投料区(21 区粉尘高危):选 **Ex tD A21 IIIC T130℃** 粉尘防爆型,适配兽药原粉、淀粉 / 乳糖辅料粉尘的低引燃能量特性;若配套燃气干燥,叠加 Ex d ⅡB T4 Gb 气体防爆;

  3. 干燥 / 分装辅助区(2 区气体 / 22 区粉尘):2 区溶媒残留区选Ex e ⅡB T4增安型,22 区低浓度药粉区选 **Ex tD A22 IIIC T130℃** 粉尘防爆型,平衡安全与成本;

  4. 化学试剂储存 / 加注区(1 区特殊腐蚀气体):升级Ex d ⅡC T4 Gb隔爆型,适配硫化氢、氯仿等高危腐蚀性气体。

合规认证(缺一不可,适配兽药 GMP + 防爆规范)

  • 防爆基础认证:具备 **GB 3836(气体)+ GB 12476(粉尘)** 双防爆认证,提供 PCEC 防爆合格证,关键部件(传感器、格兰头、联锁开关)单独防爆认证;

  • 生产规范认证:柜体材质与涂层符合兽药 GMP 洁净车间要求,无有害物质析出,配件通过食品级 / 药用级接触材料检测(如 FDA/EP 标准);

  • 特殊检测:关键部件需提供耐化学腐蚀测试报告,适配兽药生产的酸碱、溶媒腐蚀工况。

二、优选耐化学腐蚀材质,适配兽药多介质工况

兽药生产涉及酸、碱、有机溶媒、腐蚀性药粉,材质需兼顾防腐、抗振、防粉体黏附,拒绝普通碳钢,按工段差异化选型:
工段区域主体材质推荐涂层 / 表面处理要求核心适配性
溶媒配液 / 试剂区≥3mm 厚316L 不锈钢表面镜面抛光(粗糙度 Ra≤0.4μm),无焊缝死角耐醇 / 醚 / 酸碱腐蚀,易清洁无溶媒残留
药粉粉碎 / 投料区≥3mm 厚316L 不锈钢或 Q235 冷轧钢板 +防静电聚四氟乙烯涂层涂层厚度≥150μm,表面电阻 10⁶~10⁹Ω,添加抗黏附剂防药粉黏附,导除静电,抗设备振动
干燥 / 分装辅助区≥2.5mm 厚304 不锈钢表面拉丝抛光(Ra≤0.8μm)耐轻度腐蚀,适配低风险工况,性价比高

配件全防腐强化(避免小部件腐蚀失效)

  • 密封胶条:选药用级氟橡胶(FDA 认证),耐温 - 40℃~200℃,抗溶媒、酸碱腐蚀,不吸附药粉,无异味析出;

  • 铰链 / 锁具 / 合页:316L 不锈钢一体成型 + 防松螺母,杜绝振动错位,溶媒区加装防腐涂层;

  • 线缆配件:防爆格兰头选316L 不锈钢材质,适配不同规格电缆,密封间隙无溶媒 / 粉尘侵入。

三、优化结构设计,兼顾防爆、洁净、防交叉污染

兽药生产对清洁、防粉体 / 溶媒交叉污染要求严苛,结构设计需摒弃直角、缝隙、可拆卸死角,同时满足防爆泄压、抗振需求:
  1. 防爆与泄压设计

    • 氩弧焊满焊工艺,焊缝经抛光处理,无气孔、毛刺,气体防爆柜设定向泄压阀(泄压方向避开人员 / 生产线),粉尘防爆柜加装粉尘专用泄压装置,泄压面积与柜体容积匹配;

    • 气体防爆柜底部设≥50mm 深耐腐防漏槽,配 316L 不锈钢排液阀,收集泄漏的溶媒、清洁液,避免流散引发危险。

  2. 洁净与防交叉污染设计

    • 柜体内外角均做R15 以上大圆弧,顶部 60° 倾斜设计,无积尘、积液、积粉死角,支持CIP 高压水枪清洗 + SIP 高温消毒,适配兽药 GMP 洁净要求;

    • 柜内配备可拆洗 316L 不锈钢隔板,分区存放不同工段的运维工具 / 备件,隔板带防滑卡槽,拆卸后可高温消毒,避免工具黏附的药粉 / 溶媒交叉污染;

    • 柜门设无框高透光防爆观察窗,无需开盖查看内部状态,减少洁净区空气外泄与粉尘 / 溶媒进入。

  3. 抗振安装设计

    • 粉碎 / 混合机周边高频振动区,优先选壁挂式防爆柜(承重≥150kg),采用膨胀螺栓 + 减震硅胶垫片双重固定,隔绝设备振动传导;落地式柜体加装316L 不锈钢减震底座,用地脚螺栓锚定,底部抬高≥15cm,防止地面清洁液 / 粉体堆积;

    • 柜体侧壁 / 底部加设加强筋,提升结构刚性,避免长期振动导致焊缝开裂、防爆面变形。

四、强化安全配置,杜绝点火隐患与合规风险

围绕静电导除、浓度监测、操作联锁、防误操作设计安全配置,所有配置需适配兽药洁净车间,不产生清洁死角:
  1. 防静电接地系统

    • 焊接≥25mm²316L 不锈钢接地排(溶媒 / 腐蚀区)/ 铜质接地排(普通区),柜门与柜体间用跨接铜线连接,确保整体接地电阻≤4Ω

    • 接地排外露端配标准防腐接地端子,与车间洁净区接地网可靠连接,快速导除溶媒输送、药粉摩擦产生的静电。

  2. 多参数监测与联动报警

    • 1 区溶媒区:柜内集成催化燃烧式可燃气体传感器,溶媒浓度达到爆炸下限 25% 时,触发≥110dB 声光报警,并联动车间排风 / 溶媒切断系统;

    • 21 区粉尘区:集成激光粉尘浓度传感器 + 温湿度传感器,粉尘超标 / 湿度>70% 时,报警并联动除尘 / 除湿系统,防止药粉黏附自燃;

    • 所有传感器为防爆型,安装于柜体侧面 / 顶部,不占用内部存储空间,无清洁死角。

  3. 操作联锁与权限管理

    • 全区域标配开盖断电联锁装置,柜内通电时柜门无法开启,柜门未关严时电路不通,杜绝带电操作产生火花;

    • 1 区溶媒区 / 危化试剂区,柜体增设双人双锁,需两人同时解锁才能开启,规范溶媒 / 危化品运维操作权限,符合兽药安全管理规范;

    • 联锁开关、锁具均为防尘防腐型,避免药粉 / 溶媒侵入导致失效。

  4. 防爆辅助配置

    • 柜内选配防爆 LED 洁净照明灯,防护等级≥IP66,无频闪、低发热,满足检修照明,不引燃可燃介质;

    • 线缆布线采用316L 不锈钢阻燃线槽,隐藏式设计,无外露线路,易清洁,避免药粉堆积。

五、兼顾运维与布局,适配兽药 GMP 生产规范

  1. 运维便捷性(适配洁净车间少停机、易清洁要求)

    • 柜体防护等级≥IP66,抵御高压水枪清洗、溶媒飞溅、粉尘黏附,清洗后无积水残留;

    • 侧面设快拆式防腐检修板,无需拆卸整体柜体即可维护内部线路 / 元器件,不影响车间连续生产;

    • 易损件(密封条、观察窗胶圈)为快拆式设计,更换方便,且提供药用级备用件,符合 GMP 规范。

  2. 布局与安装规范

    • 柜体与溶媒配液罐、粉碎机、干燥机等设备间距≥3m,远离溶媒输送管道、药粉投料口、试剂加注口,泄压方向避开洁净区人员通道;

    • 洁净区防爆柜优先选壁挂式(推荐尺寸:宽 600-1000mm× 高 1000-1500mm× 深 300-600mm),不占用地面操作空间,便于车间清洁;仓储辅助区可选带防腐脚轮的落地式柜体,脚轮带刹车与防尘盖;

    • 所有安装配件(螺栓、垫片)均为 316L 不锈钢材质,与柜体同防腐等级,避免安装点腐蚀生锈。

  3. 品牌与售后选型

    • 优先选择有兽药生产厂防爆项目案例的品牌,熟悉兽药 GMP 与防爆双重规范,可提供现场安装与洁净区适配指导;


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