
更新时间:2026-01-12
浏览次数:17兽药生产工程运维防爆区的核心风险为有机溶媒蒸气爆炸(醇 / 醚类)、药粉 / 辅料粉尘爆炸、酸碱 / 化学试剂腐蚀、设备振动,且需符合兽药生产 GMP 洁净规范,选型需围绕气尘双防爆、耐化学腐蚀、易清洁防交叉污染、适配洁净工况四大核心,结合配液、粉碎、干燥、分装等工段的差异化风险设计,具体选型要点如下:
有机溶媒配液 / 提取区(1 区气体 + 轻度粉尘):选Ex d ⅡB T4 Gb隔爆型,适配乙醇、丙酮、等常见兽药溶媒蒸气,温度组别 T4 避免高温引燃溶媒;
药粉 / 辅料粉碎 / 投料区(21 区粉尘高危):选 **Ex tD A21 IIIC T130℃** 粉尘防爆型,适配兽药原粉、淀粉 / 乳糖辅料粉尘的低引燃能量特性;若配套燃气干燥,叠加 Ex d ⅡB T4 Gb 气体防爆;
干燥 / 分装辅助区(2 区气体 / 22 区粉尘):2 区溶媒残留区选Ex e ⅡB T4增安型,22 区低浓度药粉区选 **Ex tD A22 IIIC T130℃** 粉尘防爆型,平衡安全与成本;
化学试剂储存 / 加注区(1 区特殊腐蚀气体):升级Ex d ⅡC T4 Gb隔爆型,适配硫化氢、氯仿等高危腐蚀性气体。
防爆基础认证:具备 **GB 3836(气体)+ GB 12476(粉尘)** 双防爆认证,提供 PCEC 防爆合格证,关键部件(传感器、格兰头、联锁开关)单独防爆认证;
生产规范认证:柜体材质与涂层符合兽药 GMP 洁净车间要求,无有害物质析出,配件通过食品级 / 药用级接触材料检测(如 FDA/EP 标准);
特殊检测:关键部件需提供耐化学腐蚀测试报告,适配兽药生产的酸碱、溶媒腐蚀工况。
| 工段区域 | 主体材质推荐 | 涂层 / 表面处理要求 | 核心适配性 |
|---|---|---|---|
| 溶媒配液 / 试剂区 | ≥3mm 厚316L 不锈钢 | 表面镜面抛光(粗糙度 Ra≤0.4μm),无焊缝死角 | 耐醇 / 醚 / 酸碱腐蚀,易清洁无溶媒残留 |
| 药粉粉碎 / 投料区 | ≥3mm 厚316L 不锈钢或 Q235 冷轧钢板 +防静电聚四氟乙烯涂层 | 涂层厚度≥150μm,表面电阻 10⁶~10⁹Ω,添加抗黏附剂 | 防药粉黏附,导除静电,抗设备振动 |
| 干燥 / 分装辅助区 | ≥2.5mm 厚304 不锈钢 | 表面拉丝抛光(Ra≤0.8μm) | 耐轻度腐蚀,适配低风险工况,性价比高 |
密封胶条:选药用级氟橡胶(FDA 认证),耐温 - 40℃~200℃,抗溶媒、酸碱腐蚀,不吸附药粉,无异味析出;
铰链 / 锁具 / 合页:316L 不锈钢一体成型 + 防松螺母,杜绝振动错位,溶媒区加装防腐涂层;
线缆配件:防爆格兰头选316L 不锈钢材质,适配不同规格电缆,密封间隙无溶媒 / 粉尘侵入。
防爆与泄压设计
氩弧焊满焊工艺,焊缝经抛光处理,无气孔、毛刺,气体防爆柜设定向泄压阀(泄压方向避开人员 / 生产线),粉尘防爆柜加装粉尘专用泄压装置,泄压面积与柜体容积匹配;
气体防爆柜底部设≥50mm 深耐腐防漏槽,配 316L 不锈钢排液阀,收集泄漏的溶媒、清洁液,避免流散引发危险。
洁净与防交叉污染设计
柜体内外角均做R15 以上大圆弧,顶部 60° 倾斜设计,无积尘、积液、积粉死角,支持CIP 高压水枪清洗 + SIP 高温消毒,适配兽药 GMP 洁净要求;
柜内配备可拆洗 316L 不锈钢隔板,分区存放不同工段的运维工具 / 备件,隔板带防滑卡槽,拆卸后可高温消毒,避免工具黏附的药粉 / 溶媒交叉污染;
柜门设无框高透光防爆观察窗,无需开盖查看内部状态,减少洁净区空气外泄与粉尘 / 溶媒进入。
抗振安装设计
粉碎 / 混合机周边高频振动区,优先选壁挂式防爆柜(承重≥150kg),采用膨胀螺栓 + 减震硅胶垫片双重固定,隔绝设备振动传导;落地式柜体加装316L 不锈钢减震底座,用地脚螺栓锚定,底部抬高≥15cm,防止地面清洁液 / 粉体堆积;
柜体侧壁 / 底部加设加强筋,提升结构刚性,避免长期振动导致焊缝开裂、防爆面变形。
防静电接地系统
焊接≥25mm²316L 不锈钢接地排(溶媒 / 腐蚀区)/ 铜质接地排(普通区),柜门与柜体间用跨接铜线连接,确保整体接地电阻≤4Ω;
接地排外露端配标准防腐接地端子,与车间洁净区接地网可靠连接,快速导除溶媒输送、药粉摩擦产生的静电。
多参数监测与联动报警
1 区溶媒区:柜内集成催化燃烧式可燃气体传感器,溶媒浓度达到爆炸下限 25% 时,触发≥110dB 声光报警,并联动车间排风 / 溶媒切断系统;
21 区粉尘区:集成激光粉尘浓度传感器 + 温湿度传感器,粉尘超标 / 湿度>70% 时,报警并联动除尘 / 除湿系统,防止药粉黏附自燃;
所有传感器为防爆型,安装于柜体侧面 / 顶部,不占用内部存储空间,无清洁死角。
操作联锁与权限管理
全区域标配开盖断电联锁装置,柜内通电时柜门无法开启,柜门未关严时电路不通,杜绝带电操作产生火花;
1 区溶媒区 / 危化试剂区,柜体增设双人双锁,需两人同时解锁才能开启,规范溶媒 / 危化品运维操作权限,符合兽药安全管理规范;
联锁开关、锁具均为防尘防腐型,避免药粉 / 溶媒侵入导致失效。
防爆辅助配置
柜内选配防爆 LED 洁净照明灯,防护等级≥IP66,无频闪、低发热,满足检修照明,不引燃可燃介质;
线缆布线采用316L 不锈钢阻燃线槽,隐藏式设计,无外露线路,易清洁,避免药粉堆积。
运维便捷性(适配洁净车间少停机、易清洁要求)
柜体防护等级≥IP66,抵御高压水枪清洗、溶媒飞溅、粉尘黏附,清洗后无积水残留;
侧面设快拆式防腐检修板,无需拆卸整体柜体即可维护内部线路 / 元器件,不影响车间连续生产;
易损件(密封条、观察窗胶圈)为快拆式设计,更换方便,且提供药用级备用件,符合 GMP 规范。
布局与安装规范
柜体与溶媒配液罐、粉碎机、干燥机等设备间距≥3m,远离溶媒输送管道、药粉投料口、试剂加注口,泄压方向避开洁净区人员通道;
洁净区防爆柜优先选壁挂式(推荐尺寸:宽 600-1000mm× 高 1000-1500mm× 深 300-600mm),不占用地面操作空间,便于车间清洁;仓储辅助区可选带防腐脚轮的落地式柜体,脚轮带刹车与防尘盖;
所有安装配件(螺栓、垫片)均为 316L 不锈钢材质,与柜体同防腐等级,避免安装点腐蚀生锈。
品牌与售后选型
优先选择有兽药生产厂防爆项目案例的品牌,熟悉兽药 GMP 与防爆双重规范,可提供现场安装与洁净区适配指导;