如何选择制药厂溶剂回收区用的防爆正压柜？

一、优先匹配防爆等级与认证（安全合规底线）

1. 明确防爆等级要求

• “Ex p"：正压型防爆结构（通过持续补气阻断溶剂蒸气进入，适配回收区需频繁操作的场景）；

• “IIB/IIC"：IIB 适配乙醇、丙酮（常见溶剂），IIC 适配更危险的溶剂（如二硫化碳），需根据实际回收溶剂类型确认；

• “T4"：最高表面温度≤135℃（乙醇引燃温度约 423℃、丙酮约 538℃，T4 可覆盖，避免高温引燃溶剂蒸气）；

• “Ga"：设备保护级别（1 区优先选用，确保最危险区域的安全，2 区可选用 Gb）。

• 核心防爆标志需满足 Ex p IIB T4 Ga 及以上，若回收溶剂含乙炔衍生物（如某些含氯溶剂），需升级为 Ex p IIC T4 Ga：

2. 强制合规认证

• 国内项目必须具备 GB 3836.5-2017（正压型防爆标准）+ GMP 合规认证（制药行业特殊要求，柜体材质、密封设计需符合药品生产洁净标准）；

• 出口项目需补充 IECEx/ATEX 认证 + FDA 认证（若涉及欧美市场，确保符合当地防爆与制药洁净规范）；

• 拒绝 “仅防爆认证无 GMP 适配" 的产品，避免因洁净度不达标影响药品质量。

二、柜体材质与洁净设计（适配制药洁净环境）

1. 柜体材质：洁净 + 耐溶剂腐蚀

• 耐溶剂腐蚀：可耐受乙醇、丙酮、乙酸乙酯等常见溶剂的长期接触，无锈蚀、无金属离子析出（避免污染回收溶剂）；

• 洁净易清洁：表面可抛光至 Ra≤0.8μm（符合 GMP 洁净要求），无焊缝毛刺，便于日常消毒（如用 75% 乙醇擦拭）；

• 优先选 316L 不锈钢：

• 禁止选 304 不锈钢（部分溶剂如乙酸会轻微腐蚀，长期使用可能产生锈点）或碳钢（即使喷涂，仍可能脱落涂层污染环境）。

2. 洁净细节设计

• 密封件：选用 食品级硅橡胶或氟橡胶（无异味、无迁移物，符合 FDA 21 CFR Part 177 标准），避免普通橡胶老化后释放杂质；

• 柜体结构：采用 圆弧角设计（无直角死角）+ 焊接后一体抛光，防止积尘、积溶剂残留，便于清洁消毒；

• 柜门：配备 无尘密封胶条 + 快开式门锁（减少开关门时的空气扰动，避免洁净区交叉污染，同时方便日常巡检）。

三、正压系统参数：精准阻断溶剂蒸气侵入

1. 核心正压参数设定

• 柜内维持压力： 80-120Pa（低于 80Pa 可能无法阻断高浓度溶剂蒸气，高于 120Pa 会加速密封件老化，兼顾密封与耐用）；

• 换气吹扫时间： 每立方米容积吹扫时间≥8 分钟（溶剂回收区溶剂蒸气易残留，需更长时间置换，确保柜内无溶剂蒸气残留）；

• 气源要求：必须接入 无油、无水、无颗粒的洁净压缩空气（符合 ISO 8573.1 Class 1.2.1 标准），或惰性气体（如氮气），避免气源含油雾、粉尘污染洁净区或影响溶剂回收。

2. 压力监测与保护（冗余 + 洁净设计）

• 配备 双压力传感器（防污染型）：传感器探头需带 PTFE 涂层（耐溶剂腐蚀），实时监测压力，当压力低于 80Pa 时，自动触发声光报警并切断柜内电源（防止失压后溶剂蒸气进入）；

• 具备 溶剂蒸气检测联动功能：若回收区已安装溶剂蒸气探测器，可将探测器信号接入正压柜，当区域内溶剂浓度超标时，自动提升柜内正压至 120Pa，增强防护；

• 正压系统管路：采用 316L 不锈钢管 + 快装接头（易清洁，避免管路内积溶剂残留，符合 GMP 洁净要求）。

四、功能适配：匹配溶剂回收区操作需求

1. 内部空间与电气适配

• 溶剂回收设备（如精馏塔控制器）发热量大，预留空间可保证散热，避免柜内温度过高影响电气设备；

• 内部走线需用 316L 不锈钢穿线管 + 防爆接线端子，无外露导线，便于清洁，防止积尘。

• 按实际设备（如 PLC、变频器、流量计仪表）尺寸预留 40% 以上冗余空间：

• 配备 防爆型观察窗：采用双层钢化玻璃（中间充惰性气体），耐高温、防溶剂腐蚀，便于不开门观察柜内设备运行状态（减少洁净区开门次数，降低污染风险）。

2. 智能联动与洁净操作

• 支持 远程通讯接口（485 Modbus / 以太网）：可接入制药厂 DCS 系统，实时上传正压状态、柜内温度、溶剂回收参数，便于中控室监控，减少现场操作；

• 操作面板：采用 防爆薄膜按键 + 触摸屏（防溶剂腐蚀），表面可直接用 75% 乙醇消毒，符合洁净区操作要求；

• 具备 紧急停车联动：当正压失效或溶剂蒸气浓度超标时，自动发送信号至回收设备，切断加热源、停止溶剂进料，避免事故扩大。

五、品牌与售后服务（保障合规与稳定）

1. 优先选 “防爆 + 制药" 双领域品牌

   选择同时具备防爆设备生产资质与制药行业服务经验的品牌（如华隆电气、西门子防爆、R. Stahl 制药专用系列），这类品牌的产品经过洁净区验证，可提供 GMP 合规性文件（如材质报告、清洁验证指南），避免后期审计风险。

2. 明确售后服务承诺

• 质保期： 防爆系统 3 年 + 洁净部件 2 年（如密封胶条、观察窗，需定期更换，确保洁净度）；

• 服务响应： 48 小时内上门（含洁净区服务资质），维修人员需具备 GMP 洁净区操作培训证书，避免维修过程污染环境；

• 合规支持：提供 防爆认证、GMP 适配报告、材质相容性证明，协助制药厂通过药监部门审计。

总结：选型决策优先级

1. 先确认 防爆等级（Ex p IIB/IIC T4 Ga）+ GMP/FDA 认证，确保安全与合规；

2. 再选 316L 不锈钢柜体 + 洁净设计，适配回收区洁净环境；

3. 接着核对 正压参数（80-120Pa、换气≥8 分钟）+ 溶剂蒸气联动，阻断溶剂侵入；

4. 最后匹配 洁净操作面板 + DCS 联动功能 及 制药行业售后服务，兼顾实用与审计需求。