新闻中心/ news center

您的位置:首页  -  新闻中心  -  制药厂溶剂回收区防爆正压柜选型合规清单

制药厂溶剂回收区防爆正压柜选型合规清单

更新时间:2025-10-09      浏览次数:61

一、防爆安全类(核心底线,必须全部达标)

序号核对项目验收标准备注
1防爆等级防爆标志需为 Ex p IIB T4 Ga 及以上;若回收溶剂为 IIC 类(如二硫化碳),需升级为 Ex p IIC T4 Ga需提供防爆认证证书复印件,证书可在 CQST 查询
2防爆认证1. 国内项目:具备 GB 3836.5-2017 正压型防爆认证;
2. 出口项目:额外提供 IECEx/ATEX 认证
认证证书上的产品型号需与实物铭牌一致,禁止 “证书与产品不符"
3正压系统参数1. 柜内维持压力:80-120Pa(实测值需在该范围,用精度≥0.1Pa 的压力表检测);
2. 换气吹扫时间:每立方米容积吹扫≥8 分钟(如 1m³ 柜体吹扫时间≥8 分钟);
3. 气源要求:适配 ISO 8573.1 Class 1.2.1 级洁净压缩空气 / 氮气
需提供正压系统调试报告,包含压力曲线、换气时间记录
4压力保护功能1. 配备双压力传感器(冗余设计),压力低于 80Pa 时自动报警并切断柜内电源;
2. 具备欠压(气源<0.2MPa)、过压(柜内>150Pa)保护,可自动启停进气 / 泄压
现场模拟压力异常,验证报警与断电功能是否同步触发
5内部防爆部件1. 柜内电气元件(断路器、接触器等)防爆等级≥柜体防爆等级;
2. 接线端子为防爆型,导线绝缘层耐溶剂腐蚀(如 PTFE 材质)
需提供电气元件防爆认证复印件,禁止使用普通民用元件

二、GMP 洁净类(适配制药环境,必须全部达标)

序号核对项目验收标准备注
1柜体材质1. 主体材质为 316L 不锈钢,材质报告需符合 ASTM A240 标准;
2. 表面抛光精度:Ra≤0.8μm(用表面粗糙度仪实测,无划痕、无焊渣)
需提供材质证明书(含成分分析、耐腐蚀测试报告)
2洁净结构设计1. 柜体边角为圆弧角(R≥5mm),无直角死角;
2. 焊缝为满焊,焊接后一体抛光,无焊缝隙、无积尘点;
3. 柜门密封胶条为 食品级硅橡胶 / 氟橡胶,符合 FDA 21 CFR Part 177 标准
照射焊缝,检查是否有透光缝隙;胶条需提供合规证明
3观察窗与操作件1. 观察窗为双层钢化玻璃(厚度≥5mm),中间充惰性气体,无结雾、无划痕;
2. 操作面板为防爆薄膜按键 + 触摸屏,表面可耐受 75% 乙醇擦拭,无残留、无腐蚀
现场用 75% 乙醇擦拭面板,24 小时后检查是否有变色、鼓包
4管路与接口1. 正压系统管路为 316L 不锈钢管,采用快装接头(无螺纹连接,避免积尘);
2. 线缆入口为防爆格兰头,与线缆直径匹配(无间隙,密封胶圈完好)
管路安装后需做气密性测试,压力维持 120Pa 时,30 分钟内压降≤5Pa
5洁净合规文件1. 提供 GMP 适配报告,包含材质相容性、清洁验证指南;
2. 提供部件(如密封胶条、传感器)的 无迁移物证明,避免污染药品 / 溶剂
文件需加盖厂家公章,可作为药监审计资料

三、功能适配类(匹配溶剂回收操作,根据实际需求勾选)

序号核对项目验收标准需求勾选(是 / 否)
1内部空间与散热1. 按设备尺寸预留≥40% 冗余空间(如 PLC + 变频器总占容 0.5m³,柜体容积需≥0.7m³);
2. 若含变频器,需配备独立防爆散热风扇(风量≥100m³/h)

2智能监控与联动1. 支持 485 Modbus / 以太网接口,可接入工厂 DCS 系统,实时上传压力、温度数据;
2. 可与溶剂蒸气探测器联动,区域浓度超标时自动提升柜内压力至 120Pa

3紧急停车功能正压失效 / 浓度超标时,可输出干接点信号,联动切断溶剂回收设备的加热源与进料阀
4维护便利性1. 过滤器(气源 / 空气过滤)为快拆式,更换无需工具;
2. 柜门开启角度≥120°,内部走线清晰,带标识牌

5售后服务1. 质保期:防爆系统≥3 年,洁净部件(胶条、观察窗)≥2 年;
2. 提供 48 小时内上门服务,维修人员具备洁净区操作资质

四、禁用项(出现任意一项,直接排除该产品)

  1. 柜体材质为 304 不锈钢、碳钢(即使喷涂防腐层);

  2. 无 GMP 适配报告或防爆认证与产品型号不符;

  3. 正压系统无双压力传感器,或压力异常时不自动断电;

  4. 柜体有直角死角、焊缝未抛光,或密封胶条非食品级;

  5. 厂家无法提供材质证明书、无迁移物证明等合规文件。


与我们产生合作,还原您产品蓝图里应有的样子!

立即联系我们
18134552229

欢迎您的咨询
我们将竭尽全力为您用心服务

在线客服

扫码关注我们

Copyright ©2025 二工防爆科技股份有限公司 All Rights Reserved    备案号:皖ICP备16011032号-9

技术支持:智慧城市网    管理登陆    sitemap.xml